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紹興市直接接觸藥品工作人員健康檢查管理辦法

時(shí)間:

2019-01-10

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紹興市直接接觸藥品工作人員健康檢查管理辦法

（試行）

第一條為規(guī)范直接接觸藥品工作人員健康檢查的管理，保障公民的用藥安全和身體健康，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條本市行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位直接接觸藥品工作人員的健康檢查適用本辦法。直接接觸一次性使用醫(yī)療器械的工作人員和直接接觸藥品包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)崗位工作人員的健康檢查依照本辦法執(zhí)行。

第三條紹興市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱紹興市局）負(fù)責(zé)全市直接接觸藥品工作人員健康檢查工作的總體統(tǒng)籌與監(jiān)督管理，紹興市區(qū)（包括市局監(jiān)管責(zé)任區(qū)）各藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、單位醫(yī)務(wù)室直接接觸藥品工作人員的健康檢查由紹興市局負(fù)責(zé)實(shí)施（越城區(qū)范圍內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、診所、單位醫(yī)務(wù)室直接接觸藥品工作人員的健康檢查由越城分局負(fù)責(zé)實(shí)施）。各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)直接接觸藥品工作人員健康檢查的監(jiān)督管理和具體實(shí)施工作。

第四條下列直接接觸藥品崗位的工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得工作單位所在地食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的健康證明：

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理、設(shè)備管護(hù)、包裝、儲(chǔ)存、驗(yàn)收、銷售、送貨、搬運(yùn)等崗位直接接觸藥品的工作人員；

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)采購、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理、調(diào)配、炮炙、銷售、送貨、搬運(yùn)等崗位直接接觸藥品的工作人員；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、制劑配制等崗位直接接觸藥品的工作人員；

（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸一次性使用無菌醫(yī)療器械的工作人員；

（五）直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作、質(zhì)量管理、保管、養(yǎng)護(hù)等崗位的工作人員；

（六）其他直接接觸藥品崗位的工作人員。

經(jīng)檢查不合格的人員，所在單位應(yīng)及時(shí)將其調(diào)離上述工作崗位。

如上述人員為新聘人員，須健康檢查合格并取得健康證明后，方可上崗工作。

第五條承擔(dān)直接接觸藥品的工作人員健康檢查的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》二級(jí)以上（或縣級(jí)以上）醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，并具備下列條件：

（一）具有與健康檢查項(xiàng)目范圍相對(duì)應(yīng)的合法法人資質(zhì)；

（二）具備與健康檢查相適應(yīng)的檢查、化驗(yàn)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生條件；

（三）具有與健康檢查項(xiàng)目相適應(yīng)的中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員；

（四）具有完善的健康檢查制度。

第六條紹興市局、各縣（市、區(qū)）局（分局）按照有利管理、方便檢查的原則，確定轄區(qū)內(nèi)開展直接接觸藥品的工作人員健康檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。各縣（市、區(qū)）局（分局）確定定點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)后應(yīng)上報(bào)紹興市局備案。由紹興市局統(tǒng)一在政務(wù)網(wǎng)站公布，供市內(nèi)涉藥單位查詢。

第七條　承擔(dān)健康檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行下列規(guī)定：

（一）按照本辦法的規(guī)定項(xiàng)目和程序進(jìn)行檢查，出具真實(shí)有效的檢查結(jié)果，并于檢查結(jié)果做出后10日內(nèi)報(bào)送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門進(jìn)行審核；

（二）統(tǒng)一規(guī)范使用食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)制的健康檢查表（附后）和健康證明；

（三）依據(jù)物價(jià)部門規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取健康檢查費(fèi)用；

（四）建立參檢人員檢查檔案，由專人負(fù)責(zé)；

（五）次年初20日內(nèi)向食品藥品監(jiān)管部門上報(bào)上年度健康檢查不合格人員名單；

（六）接受和配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查；

（七）法律、法規(guī)、規(guī)章有其他規(guī)定的，從其規(guī)定。

第八條直接接觸藥品的工作人員健康檢查的項(xiàng)目包括：

（一）一般物理檢查；

（二）肝功能及乙肝五項(xiàng)；

（三）大便培養(yǎng)；