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浙江亞太藥業(yè)股份有限公司凍干粉針劑（第二車(chē)間）通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證

時(shí)間:

2019-01-09

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　　浙江亞太藥業(yè)股份有限公司凍干粉針劑（第二車(chē)間）通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證 日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心檢查組對(duì)浙江亞太藥業(yè)股份有限公司的凍干粉針劑（第二車(chē)間）開(kāi)展了GMP認(rèn)證。在對(duì)其生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了143項(xiàng)全面檢查后，檢查組認(rèn)為該公司人員和組織機(jī)構(gòu)符合要求，生產(chǎn)廠房布局合理，生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品需要，生產(chǎn)管理、物料及產(chǎn)品管理基本規(guī)范，生產(chǎn)和質(zhì)量文件齊全，人員進(jìn)行了培訓(xùn)，凍干粉針劑（第二車(chē)間）符合藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。 據(jù)悉，浙江亞太藥業(yè)股份有限公司于2003年就成功研制了利巴韋林凍干粉針劑，填補(bǔ)了紹興縣注射劑型制造的空白。此次通過(guò)GMP認(rèn)證的凍干粉針劑第二車(chē)間主要生產(chǎn)注射藥品加替沙星、阿奇霉素，其投入使用將大大增強(qiáng)該公司的生產(chǎn)能力。

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